Дохилшавӣ

Тартиби бақайдгирии давлатии дору, молҳои тиббӣ ва воситаҳои парафарматсевтӣ, инчунин бақайдгирӣ, азнавбақайдгирӣ ва ворид намудани тағйиру иловаҳо ба ҳуҷҷати пешниҳодшудаи дору, молҳои тиббӣ ва воситаҳои парафарматсевтӣ аз 16 августи соли 2023, №522

Санаи амалкуни:

Ҳолати ҳуҷҷат: Амалкунанда

Дар Вазорати адлияи Ҷумҳурии Тоҷикистон
аз 29 сентябри соли 2023 ба қайди давлатӣ гирифта шудааст,
рақами бақайдгирӣ 1260
Замимаба фармоиши вазири
тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии
Ҷумҳурии Тоҷикистон
аз 16 августи соли 2023, №522

ТАРТИБИ БАҚАЙДГИРИИ ДАВЛАТИИ ДОРУ, МОЛҲОИ ТИББӢ ВА ВОСИТАҲОИ ПАРАФАРМАТСЕВТӢ, ИНЧУНИН БАҚАЙДГИРӢ, АЗНАВБАҚАЙДГИРӢ ВА ВОРИД НАМУДАНИ ТАҒЙИРУ ИЛОВАҲО БА ҲУҶҶАТИ ПЕШНИҲОДШУДАИ ДОРУ, МОЛҲОИ ТИББӢ ВА ВОСИТАҲОИ ПАРАФАРМАТСЕВТӢ

1. МУҚАРРАРОТИ УМУМӢ

1. Тартиби бақайдгирии давлатии дору, молҳои тиббӣ ва воситаҳои парафарматсевтӣ, инчунин бақайдгирӣ, азнавбақайдгирӣ ва ворид намудани тағйиру иловаҳо ба ҳуҷҷати пешниҳодшудаи дору, молҳои тиббӣ ва воситаҳои парафарматсевтӣ (минбаъд – Тартиб) талаботи асосиро вобаста ба бақайдгирии давлатии дору, молҳои тиббӣ ва воситаҳои парафарматсевтӣ, инчунин бақайдгирӣ, азнавбақайдгирӣ ва ворид намудани тағйиру иловаҳо ба ҳуҷҷати пешниҳодшудаи дору, молҳои тиббӣ ва воситаҳои парафарматсевтӣ муайян менамояд.

2. Бақайдгирии давлатии дору, молҳои тиббӣ ва воситаҳои парафарматсевтӣ равандҳои зеринро дар бар мегирад:

- пешниҳод намудани ҳуҷҷатҳои бақайдгирӣ ва намунаҳои дору, молҳои тиббӣ ва воситаҳои парафарматсевтӣ ба Хадамоти назорати давлатии тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ (минбаъд - Хадамот);

- қабули дархости намунаи тасдиқшуда, парвандаи бақайдгирӣ ва намунаҳои дору, молҳои тиббӣ ва воситаҳои парафарматсевтӣ;

- гузарондани экспертизаи парвандаи бақайдгирӣ;

- экспертизаи парвандаи бақайдгирӣ аз тарафи коршиносони шуъбаи озмоишҳои токлиникӣ ва клиникӣ;

...
Зарегистрировано Министерством юстиции
Республики Таджикистан 2 сентября 2023 года,
регистрационный номер 1260
Приложение
к распоряжению
министра здравоохранения и
социальной защиты населения
Республики Таджикистан
от 16 августа 2023 года, №522

ПОРЯДОК ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, А ТАКЖЕ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ И ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ДОКУМЕНТЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Порядок государственной регистрации лекарственных средств, медицинских товаров и парафармацевтических средств, а также регистрации, перерегистрации и внесения изменений и дополнений в представленные документы лекарственных средств медицинских товаров и парафармацевтических средств (далее - Порядок) определяет основные требования к государственной регистрации лекарственных средств, медицинских товаров и парафармацевтических средств, а также регистрации, перерегистрации и внесения изменений и дополнений в представленные документы лекарственных средств медицинских товаров и парафармацевтических средств.

2. Государственная регистрация лекарственных средств, медицинских товаров и парафармацевтических средств включает в себя следующие процессы:

- подача регистрационных документов и образцов лекарственных средств, медицинских товаров и парафармацевтических средств в Службу государственного надзора здравоохранения и социальной защиты населения (далее - Служба);

- прием заявок по утвержденному образцу, регистрационное дело и образцы лекарственных средств, медицинских товаров и парафармацевтических средств;

...